Article

台灣發展醫療器材CDMO之優勢

台灣，身為一個亞洲地區的島國，過去數十年來在製造業領域中取得了非常出色的成就。憑藉著在高科技和製造業領域的專業知識以及技術上的優勢，台灣成為發展醫療器材CDMO的理想地點。尤其台灣擁有的多項獨特優勢，使我們在此領域內有機會成為領先者！比翼生醫創投醫療事務副總沈信緯...

生醫新創如何克服困難以推動產品商業化？

生醫領域的創業一向充滿挑戰，特別是難在創業家們推出產品時遭遇各種困難：「我有一個看好前景且具有臨床需求的醫療產品，但在產品落地時卻遭遇困難」「醫師表示我們的產品能解決臨床痛點，但到了採購決策階段卻又無法推進」「我們產品過去與多家醫院合作，但研究案結束後就沒有下文」...

「測試實驗室」於產品生命週期所扮演之角色－專訪北美國家安規認證有限公司

醫療產品在上市前需要通過主管機關認證，而認證所需技術資料（如：測試報告）需要有專業的公正第三方實驗室產出，來證明產品的安全性及有效性。比翼生醫創投資深醫療事務經理沈信緯一般第三方實驗室也需要取得認證資格，並定期接受稽核以確保其品質。如iLAC, TAF, A2LA,...

快速了解「醫電產品」的驗證需求！(下)

承接上篇，當我們了解自己產品所欲進入市場的法規及產品分類分級後，接著便是按照要求完成所需的驗證流程。一般來說醫電設備本身須符合的至少有電性安規、電磁相容性、風險評估報告、可用性、軟體確效、生物相容性、資訊安全等。比翼生醫創投資深醫療事務經理沈信緯...

快速了解「醫電產品」的驗證需求！(上)

醫療產品由於使用在人體上，首重安全性及有效性，因此各國主管機關要求的產品驗證流程均非常嚴謹。本篇文章主要針對非植入式的帶電醫療產品，簡單介紹常見的測試驗證需求，可供相關團隊及投資人做參考。文章分為上下兩篇，上篇介紹基本概念，下篇則會針對驗證內容做說明。比翼生醫創投...

生醫新創，用ChatGPT開發商品跟募資吧！(下)

接續前文，本篇將進一步探討ChatGPT如何協助生醫新創成功募資。ChatGPT可協助新創公司訂定專業的商業計畫、規劃引人入勝的簡報、尋找潛在投資者，協助收集市場及技術資訊，以制定全面的募資策略。 ChatGPT做為一個人工智慧對話模型，可以從以下幾個面向協助極具挑戰性與高...

生醫新創，用ChatGPT開發商品跟募資吧! (上)

ChatGPT是一個自然語言模型，擁有強大的語言理解能力和自動語句生成能力，自然流暢的對話和專業的回覆在在讓人驚豔，許多人已經開始進行不同的嘗試，將ChatGPT應用在生活之中，尤其在工作上若能使用新的工具來取代傳統作業方式，省下的時間和人力成本將極為可觀。...

投資人如何決定是否要投資你? (下)

延續「投資人如何決定是否要投資你? (上)」的內容，下篇將會從產品開發流程來進行新創團隊產品技術評估。以產品開發的觀點來看，軟體和硬體開發流程可能會有差異，但其開發timeline及milestone應合理，且開發過程的各階段，均應有測試或審查的記錄。比翼生醫創投...

投資人如何決定是否要投資你? (上)

各家創投對案件評估均有各自的盡職調查流程，常見從產業、市場、財務、商業模式等觀點，搭配專業人士意見。本篇文章將發表於比翼生醫，分為上、下篇章供新創參考，希望能提供一點幫助。首篇將說明如何針對技術進行盡職調查，下篇則針對產品開發流程評估說明。比翼生醫創投資深醫療事務經理...

Our Office